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作者:雨过天晴
12月7日,国家医疗保障局正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》和《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,并于明年1月1日起正式实施,为患者带来更加全面、多层次的用药保障。本次基本目录共新增114个药品,而首版商保目录则纳入了19种创新性强、临床价值高的药品,形成了“基本医保保基本、商业健康险补短板”的药品保障新格局。
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图片来源:国家医疗保障局官网
在众多受益领域中,此次肺癌治疗领域的收获尤为显著,共有12款肺癌治疗重磅药品新纳入目录(基本目录10款、商保目录2款),同时还有8款已在医保目录内的药品完成适应症新增或修改,极大丰富了肺癌患者的治疗选择。早在今年8月国家医保局公布目录初审名单时,小编就曾发布《40余款抗癌药角逐今年医保,有你期待的吗?》一文并发起投票,从投票结果来看,当时投票率居高的众多热门药物此次均成功入选,可谓是“众望所归”。
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10款重磅药纳入医保
覆盖多个关键靶点
本次新纳入医保的10款肺癌药品展现出“精准覆盖”的特点,涵盖了EGFR、KRAS G12C、RET、ROS1、HER2等肺癌领域关键靶点,无论是EGFR这种常见突变类型还是既往治疗选择有限的罕见靶点,此次都迎来了更多的治疗选择。其中,此前在患者群体中呼声极高的芦康沙妥珠单抗成功入围,成为本次调整的一大亮点。
EGFR
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利厄替尼片
限1.具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;2.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
盐酸佐利替尼片
限具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
注射用芦康沙妥珠单抗
限1.既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者;2.经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
KRAS G12C
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氟泽雷塞片
限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
格索雷塞片
限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
枸橼酸戈来雷塞片
限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
ROS1
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己二酸他雷替尼
限ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
RET
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普拉替尼胶囊
限1.转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;2.需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者;3.需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
塞普替尼胶囊
限1.转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;2.需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者;3.需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
HER2
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注射用瑞康曲妥珠单抗
限存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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8款新增/调整适应症
选择更加多样化
除新增的药品外,还有8款续签医保的肺癌经典“老药”完成适应症新增或调整,进一步拓展了各自医保报销范围。例如,奥希替尼新增了III期EGFR突变NSCLC放化疗后的治疗适应症;瑞厄替尼、瑞齐替尼此次都将适应症拓展至一线治疗,意味着携带对应突变的肺癌患者在治疗初期就能使用,无需等到后续治疗阶段;伯瑞替尼则新增MET扩增适应症;替雷利珠单抗新增了肺癌新辅助治疗适应症,使患者在手术前就能通过医保报销使用,形成完整的治疗保障链条。这些调整,可以让更多不同阶段、不同类型的肺癌患者因此受益。(注:以下加粗部分为新增/调整适应症)
甲磺酸奥希替尼片
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限:1.既往接受过手术切除治疗的ⅠB-ⅢA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗;2.接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展,及具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期、不可切除(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗;3.具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;4.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗;5.联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
甲磺酸阿美替尼片
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限:1.表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;2.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗;3.既往接受过手术切除治疗的 II-IIIB期具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗;4.接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展,及具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期、不可切除(III期)NSCLC 成人患者的治疗。
赛沃替尼片
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限携带间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。(含铂化疗后疾病进展或不耐受限定条件取消)
甲磺酸瑞厄替尼片
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限:1.具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;2.既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
甲磺酸瑞齐替尼胶囊
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限:1.具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;2. 既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
伯瑞替尼肠溶胶囊
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限:1.具有间质-上皮转化因子(MET)外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者;2.具有间质-上皮转化因子(MET)扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者;3.既往治疗失败的具有 PTPRZ1-MET 融合基因的 IDH 突变型星形细胞瘤(WHO4 级)或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。
替雷利珠单抗注射液
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限:1.PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗;2.联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;3.联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;4.用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,以及EGFR和ALK阴性或未知的,既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状 NSCLC 成人患者;5.联合含铂化疗新辅助治疗,并在手术后继续单药辅助治疗,用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗;6.联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗;7.不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗;8.既往接受过索拉非尼或仑伐替尼或含奥沙利铂全身化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗;9.不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者:既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者;既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者;10.联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗;11.既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗;12.联合吉西他滨和顺铂用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗;13.联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗。
依沃西单抗注射液
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限:1.联合培美曲塞和卡铂,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗;2.经国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥ 1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗。
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首版商保目录亮相
肺癌领域两款药入围
值得关注的是,本次同步发布的首版《商业健康保险创新药品目录》(2025 年),为肺癌患者构建了多层次保障体系,共有两款创新药物纳入该目录,分别针对中央型非小细胞肺癌和小细胞肺癌患者。
甲苯磺酰胺注射液
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适用于中央型非小细胞肺癌成人患者,减轻重度气道阻塞(50%<气管梗阻≤75%;或单侧主支气管梗阻>50%; 或双侧主支气管梗阻,任一单侧梗阻>50%,且双侧梗阻未同时>75%)症状。
注射用芦比替定
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治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。
2026年1月1日起,2025版医保目录与首版商保创新药目录将同步落地执行。从多靶点新药入保到既有药物适应症拓展,再到商保目录的补充保障,肺癌患者的用药选择将迎来全面升级。在此提醒广大患者,可提前与主治医生沟通,根据自身病情和基因检测结果制定个性化治疗方案,充分享受政策红利。
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